APSIRI 研究伦理审查委员会 · 香港 / 亚太地区
流程清晰，
审查有据可循。
面向涉及个人、社区或可识别信息的社会科学及相关非临床研究，提供结构化伦理审查服务。
当前暂不接收新申请。
审查决定如何形成
- 01秘书处核查范围与材料完整性
- 02两位审查人分别提出意见
- 03主任委员作出决定并签发报告
APSIRI REC · Hong Kong · Asia-Pacific
受理范围
社会科学及相关非临床研究。
审查机制
秘书处初审、两位审查人评阅、主任委员记录最终决定。
案件记录
申请材料按版本留档，并保留审查过程记录。
审查关注重点
审慎评估研究设计及其对参与者的影响。
审查将结合研究方案整体内容，关注研究方法、参与者保护和数据处理是否清楚，并与研究目的及可预见风险相称。
研究设计
研究目的、方法、实施场景、招募安排，以及参与者需要承担的时间与任务。
知情同意与自主选择
参与者信息说明、自愿同意、退出机制、激励安排及可能存在的权力关系。
风险与保护措施
可预见的身体、心理、社会、隐私或声誉风险，以及相应的风险缓解措施。
数据治理
数据可识别性、访问权限、存储、保存期限、共享、跨境传输及 AI 处理安排。
服务受理范围
适用于涉及个人及个人信息的社会科学研究。
- 问卷调查
- 访谈
- 焦点小组
- 观察研究
- 非临床实验
- 网络研究
- 二手数据研究
本服务不受理临床试验、治疗性研究、侵入性生物医学操作、医疗器械试验或人体生物样本研究。如项目超出受理范围，请向对该研究负责的所属机构或主管机构申请审查。
费用与预计周期
根据项目时间安排选择审查服务。
秘书处确认申请材料齐备且项目属于受理范围后，开始计算审查周期。
常规审查
人民币 600 元
通常 2–4 周
适用于材料齐备并符合受理范围的常规申请。
加急审查
人民币 900 元
目标周期：1 周
请在提交前联系秘书处确认项目范围及审查资源。
咨询加急审查周期为预计时间，并非保证完成日期。补充材料、修改往返、复杂风险事项或其他审批要求均可能延长周期。加急审查不降低实质审查标准，也不保证获批。
审查流程
步骤明确，申请进度有记录。
- 01
确认受理范围
确认项目属于社会科学或相关非临床研究，并准备最新研究方案及面向参与者的材料。
- 02
在线提交申请
登录会员账号，阅读并确认声明，填写申请并上传注明日期和版本号的文件。可保存草稿后返回继续。
- 03
秘书处初审
秘书处核查受理范围和材料完整性。如需补充信息，相关要求及后续步骤会记录在案件中。
- 04
独立审查
两位指定审查人分别评阅已提交的材料版本。如需修改，可在同一案件中提交新版本，延续审查记录。
- 05
主任委员决定
主任委员记录最终决定。项目获批后，可签发与已审阅材料关联的中英双语伦理审查报告。
提交前准备
材料齐备，减少不必要的往返。
请根据项目实际情况准备相关材料。每份文件注明版本号和日期，并确保参与者材料与研究方案中的描述一致。
- 01
研究方案
研究目的、方法、实施地点、计划时间及研究团队。
- 02
参与者材料
招募文案、参与者信息说明、知情同意书、问卷或访谈提纲。
- 03
风险与保障
潜在风险、缓解措施、退出安排，以及必要的支持或转介信息。
- 04
数据处理安排
数据类型、可识别性、访问权限、存储地点、保存期限、销毁及跨境或 AI 使用安排。
全程可追溯
每项决定都对应具体的申请版本。
申请表、支持文件、审查意见、修改材料及最终决定保存在按角色管理的案件记录中。更新材料会作为新版本留档，不会无记录地覆盖已经审阅的版本。
- 01申请材料标注日期与版本号
- 02根据业务角色控制案件访问权限
- 03记录每轮审查及最终决定
关于 APSIRI
面向亚太地区的研究与政策交流平台。
亚太社会创新研究院（APSIRI）立足香港，关注亚太地区的研究、政策交流与社会创新。伦理审查服务按公布的受理范围开展，不替代所属机构或监管部门自身要求的审批。
了解研究院申请实用信息
开始申请前，请了解以下事项。
审查周期从什么时候开始计算？
秘书处确认材料齐备且项目符合受理范围后开始计算。补充说明、修改往返或外部审批所需时间可能增加整体周期。
如何申请加急审查？
请在提交申请前联系秘书处，以便确认受理范围及审查资源。加急不代表保证在指定日期完成，也不代表保证获批。
APSIRI 审查能代替所属机构审批吗？
不能。APSIRI REC 审查不替代所属机构、研究地点、资助方、监管部门或其他有权机构要求的批准或许可。
如果需要修改怎么办？
请在同一案件中提交修改后的表格及文件版本。更新内容与后续决定会保留在该案件记录中。
受理范围与审批边界
APSIRI REC 仅受理社会科学及相关非临床研究，不属于临床或医学伦理委员会。申请人仍有责任取得所属机构、研究地点、资助方、监管部门或其他有权机构要求的额外批准。
开始申请
从一份完整、版本清楚的研究方案开始。
确认受理范围，准备研究方案和相关参与者材料，再在线提交。您可以保存草稿，并通过 APSIRI 会员账号跟进案件。
所列周期为预计时间，自材料齐备并完成范围核查后起算。